公司關于齊多夫定片一致性評價申報獲得受理的公告
摘要:本公司及董事會全體成員保證公告內容的真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
本公司及董事會全體成員保證公告內容的真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
近日,公司仿制藥質量和療效一致性評價齊多夫定片已經(jīng)完成研究,被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心受理。具體內容如下:
一、藥品基本信息
1.產(chǎn)品名稱:齊多夫定片
2.規(guī)格:0.3g
3.受理號:CYHB1850369
二、藥品其他信息
我公司開發(fā)的仿制藥齊多夫定片質量穩(wěn)定,主要適用于HIV-1的治療,預防母嬰HIV-1傳播,其活性成份、給藥途徑、適應癥等與參比制劑一致。
三、對公司的影響
齊多夫定片被國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心受理,標志著該品種一致性評價工作進入了審評階段,如順利通過一致性評價將大大增加其市場競爭力。藥品一致性評價審評工作流程有一定時間周期,存在不確定性因素,敬請廣大投資者注意風險理性投資。
特此公告。
東北制藥集團股份有限公司董事會
2019年1月9日
【所屬欄目:行業(yè)動態(tài)】 【查看次數(shù):2785次】 【發(fā)布時間:2019年1月9日】