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國內(nèi)首個環(huán)形RNA療法獲批臨床

摘要: 近日,上海環(huán)碼生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“環(huán)碼生物”)自主研發(fā)的環(huán)形RNA藥物-HM2002注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗許可(IND),用于治療缺血性心臟?。↖schemicHeartDisease,IHD)。這是首個獲得NMPA臨床試驗許可的環(huán)形RNA生物制品,充分體現(xiàn)了環(huán)碼生物的科研創(chuàng)新能力,是公司作為“環(huán)形RNA療法引領者”的具體實踐,也提升了中國在環(huán)形RNA制藥領域的領先地位。 <section> 缺血性心臟病(Isch...

       近日,上海環(huán)碼生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“環(huán)碼生物”) 自主研發(fā)的環(huán)形RNA藥物-HM2002注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗許可(IND),用于治療缺血性心臟?。↖schemic Heart Disease ,IHD)。這是首個獲得NMPA臨床試驗許可的環(huán)形RNA生物制品,充分體現(xiàn)了環(huán)碼生物的科研創(chuàng)新能力,是公司作為“環(huán)形RNA療法引領者”的具體實踐,也提升了中國在環(huán)形RNA制藥領域的領先地位。


     缺血性心臟?。↖schemic Heart Disease),也就是我們常說的冠心病,全稱為“冠狀動脈粥樣硬化性心臟病”,是指冠狀動脈粥樣硬化使血管腔狹窄或阻塞,或(和)因冠狀動脈功能性改變(痙攣)導致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病。

      缺血性心臟病多發(fā)于40歲以后,發(fā)病率隨年齡增加而增加。男性發(fā)病早于女性,男女發(fā)病率的比例約為2∶1,因為雌激素有抗動脈粥樣硬化作用,故女性在絕經(jīng)期后發(fā)病率迅速增加。


      根據(jù)WHO發(fā)布的數(shù)據(jù),2000到2019的20年間中,引起全球人類死亡原因排名第一的疾病是缺血性心臟病。缺血性心臟病成為名副其實威脅人類健康的“頭號殺手”。

      HM2002 注射液是環(huán)碼生物依托自主創(chuàng)新技術平臺研發(fā)的新一代環(huán)形 RNA 藥物,用于治療缺血性心臟病。其通過在心肌內(nèi)穩(wěn)定表達血管內(nèi)皮生長因子(VEGF),有效促進血管新生與心肌灌注,加速心功能恢復,相比傳統(tǒng)線性 RNA,環(huán)形 RNA 技術使它穩(wěn)定性更強、免疫原性更低,具有獨特優(yōu)勢。

      2024 年 8 月,上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院心臟外科趙強教授團隊開展了一項研究者發(fā)起的臨床試驗(IIT),針對接受冠狀動脈旁路移植術(CABG)的缺血性心臟病患者,經(jīng)心外膜心肌內(nèi)注射 HM2002 注射液,探索其安全性與初步療效。截至 2024 年 10 月,已完成全部患者給藥,初步結果顯示患者恢復狀況良好,未出現(xiàn)藥物相關不良事件。

      HM2002 注射液獲 NMPA 臨床試驗批準,標志著環(huán)碼生物在環(huán)形 RNA 藥物開發(fā)上取得關鍵進展,為中國原創(chuàng)生物技術在高端生物醫(yī)藥領域樹立新標桿,期待環(huán)碼生物開發(fā)更多突破性療法惠及患者。



信息來源:醫(yī)藥地理




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【所屬欄目:行業(yè)動態(tài)】    【查看次數(shù):928次】    【發(fā)布時間:2025年1月14日】