各有關單位：

為指導申請人對熒光診斷類光學設備注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好該類產品的技術審評工作，我中心現已啟動熒光診斷類相關指導原則的編制工作，希望有上述產品研發(fā)、生產或注冊申報的生產企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯系，現面向境內、外征集相關生產企業(yè)信息（包括已有獲批產品或預期從事該類設備生產的企業(yè)）。

請相關企業(yè)填寫生產企業(yè)信息征集表 (詳見附件)，并于2019年5月1日前統一以電子版形式報送我中心。

聯系人：劉柏東　申高

聯系電話：

010-86452637 86452636

電子郵箱：

liubd@cmde.org.cn

shengao@cmde.org.cn

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2019年3月19日