剛剛,NMPA發(fā)布2023年05月25日藥品批準證明文件送達信息,本批次共有96個受理號獲批,其中13個為一致性評價受理號,包括:
山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司,4品規(guī)注射用哌拉西林鈉
金日制藥(中國)有限公司,鹽酸多奈哌齊口腔崩解片
石藥集團歐意藥業(yè)有限公司,馬來酸左氨氯地平片
山東齊都藥業(yè)有限公司,乳酸鈉林格注射液等
其中,石藥歐意藥業(yè)的馬來酸左氨氯地平片為首家過評,主要用于高血壓病的治療,也用于慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛的治療。鹽酸多奈哌齊口腔崩解片集齊3家過評,用于治療阿爾茨海默病患者的癡呆癥。首家過評企業(yè)為浙江海正藥業(yè)、第二家為四川升和藥業(yè)。
信息來源:藥通社