禮來（Lilly）日前宣布，美國FDA批準其IL-13抑制劑Ebglyss（lebrikizumab），用于治療中度至重度特應性皮炎（AD）成年和青少年患者（12歲及以上，體重至少40公斤），這些患者盡管使用局部藥物治療但病情仍無法得到控制。

       Ebglyss（Lebrikizumab）是一種單克隆抗體，能高親和力結合IL-13，有效阻止IL-13Rα1/IL-4Rα異二聚體復合物的形成及其后續(xù)信號傳導。這種抑制顯著減輕了IL-13的生物學效應，而IL-13是特應性皮炎中的關鍵細胞因子，推動皮膚中的2型炎癥反應。這種反應導致皮膚屏障功能受損、瘙癢、皮膚增厚和感染。

       Ebglyss的靶向作用機制，以及其在短期和長期展示出的有效性和安全性，使其成為對局部治療無效的中度至重度特應性皮炎患者的有力選擇。其每月一次的維持劑量為患者接受治療提供便利。

      Kisqali是一種選擇性細胞周期蛋白依賴性激酶抑制劑，這是一類通過抑制兩種稱為細胞周期蛋白依賴性激酶4和6 (CDK4/6)的蛋白質來幫助減緩癌癥進展的藥物。當這些蛋白質被過度激活時，會使癌細胞生長和分裂過快。以更高的精度靶向CDK4/6有助于確保癌細胞不會繼續(xù)不受控制地復制。isqali 最早于2017年3月在美國獲批上市，用于HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌治療，并于2023年在中國上市。

       近日，再生元和賽諾菲宣布度普利尤單抗（商品名：Dupixent）治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）青少年患者的補充生物制品許可申請（sBLA）已獲美國FDA批準。這意味著，度普利尤單抗成為了美國第一種針對12-17歲青少年CRSwNP患者的療法。

      此次獲批主要是以兩項III期研究（SINUS-24和SINUS-52）中度普利尤單抗對成人患者的積極治療效果為依據。兩項研究共納入724例CRSwNP成人患者，評估了度普利尤單抗（300mg，每2周1次）在這類患者中的療效和安全性。研究的主要終點為第24周患者的鼻塞/鼻充血癥狀的嚴重程度相比于基線的變化以及鼻息肉評分（NPS）相比于基線的變化。

信息來源：醫(yī)藥經濟報

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