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NMPA:96個(gè)新批件!13個(gè)一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)獲批!

摘要:<section>剛剛,NMPA發(fā)布2023年05月25日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息,本批次共有96個(gè)受理號(hào)獲批,其中13個(gè)為一致性評(píng)價(jià)受理號(hào),包括: </section> 山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司,4品規(guī)注射用哌拉西林鈉 金日制藥(中國)有限公司,鹽酸多奈哌齊口腔崩解片 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司,馬來酸左氨氯地平片 山東齊都藥業(yè)有限公司,乳酸鈉林格注射液等 <section>其中,石藥歐意藥業(yè)的馬來酸左氨氯地平片為首家過評(píng),主要用于高血壓病的治...
剛剛,NMPA發(fā)布2023年05月25日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息,本批次共有96個(gè)受理號(hào)獲批,其中13個(gè)為一致性評(píng)價(jià)受理號(hào),包括:

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司,4品規(guī)射用哌拉西林鈉

金日制藥(中國)有限公司,鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司,馬來酸左氨氯地平片

山東齊都藥業(yè)有限公司,乳酸鈉林格注射液

其中,石藥歐意藥業(yè)的馬來酸左氨氯地平片為首家過評(píng),主要用于高血壓病的治療,也用于慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛的治療。
鹽酸多奈哌齊口腔崩解片集齊3家過評(píng),用于治療阿爾茨海默病患者的癡呆癥。首家過評(píng)企業(yè)為浙江海正藥業(yè)、第二家為四川升和藥業(yè)。

信息來源:藥通社

【所屬欄目:行業(yè)動(dòng)態(tài)】    【查看次數(shù):38626次】    【發(fā)布時(shí)間:2023年5月26日】