中藥1.1類新藥渴脈平顆粒具有活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、通腑泄?jié)嶂πВ糜跉怅巸商?、瘀血內阻引起的顏面、雙下肢浮腫，自汗或盜汗，五心煩熱，大便干結及糖尿病腎臟病所致蛋白尿。該藥臨床申請于2024年10月11日獲得CDE承辦，2024年12月27日獲得臨床試驗默示許可。

       數據顯示，近年來糖尿病中成藥市場持續(xù)擴容，2023年在中國三大終端六大市場（統(tǒng)計范圍詳見本文末）銷售額超過22億元，同比增長8.33%；2024年上半年銷售額超過11億元，同比增長5.03%。

       2024年上半年中國三大終端六大市場糖尿病中成藥TOP5品牌分別為白云山中一藥業(yè)的消渴丸、石家莊以嶺藥業(yè)的津力達顆粒、北京五和博澳藥業(yè)的桑枝總生物堿片、魯南厚普制藥的參芪降糖顆粒、遼寧奧達制藥的木丹顆粒。

      中國目前是世界上糖尿病患者最多的國家，近年來國內藥企愈發(fā)重視糖尿病中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)工作。

       2023年至今，國內已有6款糖尿病中藥1類新藥的臨床試驗申請獲得CDE批準，包括凱仲生物的六黃止渴顆粒、蘇中藥業(yè)的SZ1108片、輝昱生物的人參總次苷片、百靈毓秀的糖寧通絡片、人福醫(yī)藥的玉蠶顆粒、北京厚成醫(yī)藥的渴脈平顆粒。

       北京厚成醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年，公司累計提交了3款中藥1類新藥HC001顆粒、HC009合劑、渴脈平顆粒的IND申請。其中，HC001顆粒已處于Ⅱ期臨床研究階段，用于治療小兒急性水樣腹瀉。

信息來源：米內網

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