7月5日，“吸入藥物遞送國際學(xué)術(shù)研討會暨中國顆粒學(xué)會吸入顆粒專業(yè)委員會2024 年學(xué)術(shù)研討會（第三屆）”在遼寧沈陽順利召開。作為本屆大會的重要專題論壇之一，“OINDP最新進(jìn)展：前沿領(lǐng)域與發(fā)展趨勢”于7月5日上午在大會開幕式同期舉行。
在精準(zhǔn)醫(yī)療的新時代，“經(jīng)口鼻吸入制劑”（OINDP）以其獨(dú)特的治療優(yōu)勢引領(lǐng)呼吸系統(tǒng)疾病治療的革新。隨著對疾病機(jī)制的深入理解，以及藥物輸送技術(shù)的突破性進(jìn)展，OINDP正成為推動個性化治療和精準(zhǔn)醫(yī)療的關(guān)鍵力量，為患者提供更多新的臨床選擇。
本場專題論壇聚焦OINDP前沿領(lǐng)域與發(fā)展趨勢，通過分享交流OINDP在吸入藥物研發(fā)中的轉(zhuǎn)化潛力、臨床應(yīng)用中的安全性考量，以及在個體化醫(yī)療中的精準(zhǔn)性，從而展望吸入藥物遞送技術(shù)在未來醫(yī)療為患者帶來的治療價(jià)值。
會議伊始，日本靜岡縣立大學(xué)藥學(xué)院教授Satomi Onoue圍繞“可吸入納米粒/微粒：藥代動力學(xué)與安全性”主題作了精彩演講。他提到，COPD主要由空氣污染、長期暴露在粉塵和化學(xué)物污染的場所、以及遺傳等因素導(dǎo)致，該疾病在全球范圍內(nèi)有著較高的死亡率。VIP（血管活性長多肽）在治療COPD和哮喘時存在局限，需要開發(fā)代謝穩(wěn)定的衍生物來應(yīng)對效能低、作用時間短。他以具體研究成果和大量試驗(yàn)數(shù)據(jù)為例，闡述了選擇有效的可吸入緩釋系統(tǒng)、優(yōu)化VIP衍生物吸入粉霧劑體系、中性肽鏈內(nèi)切酶、類胰蛋白酶和糜蛋白酶等，可以提高吸入藥物的藥代動力學(xué)與安全性。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員廖永紅作了“中藥吸入藥物研發(fā)——基于臨床前 PK-PD的制劑成藥性思考”的主題報(bào)告。他首先闡述了當(dāng)代吸入中藥氣霧劑的研發(fā)和臨床應(yīng)用現(xiàn)狀、霧化吸入與靜脈滴注的治療效果比較研究、以及治療呼吸道疾病中藥吸入藥物的一般要求。隨后，他以熱毒寧霧化吸入劑的開發(fā)、淫羊藿在霧化吸入制劑方面的潛在應(yīng)用、穿琥寧吸入給藥的成藥性、磷脂復(fù)合物微粒適用于復(fù)方藥物制劑等為例，深入探討了中藥吸入制劑的成藥性，包括藥物的穩(wěn)定性、生物利用度、安全性等關(guān)鍵因素。最后，他對中藥肺部吸入劑的開發(fā)前景進(jìn)行了總結(jié)，并對其在未來的臨床應(yīng)用進(jìn)行了展望。
美國俄克拉荷馬州立大學(xué)副教授馮宇為與會嘉賓們帶來了“肺部疾病診斷與治療的轉(zhuǎn)變：通過CFD-AI/ML驅(qū)動的肺阻塞檢測和智能吸入器精準(zhǔn)治療優(yōu)化藥物的遞送與治療”的主題報(bào)告。傳統(tǒng)的診斷方法是侵入性的，缺乏識別小氣道阻塞或發(fā)現(xiàn)細(xì)微氣道阻塞變化的準(zhǔn)確性。傳統(tǒng)的吸入療法難以將霧化藥物有效輸送到氣道內(nèi)的目標(biāo)疾病部位，影響健康組織藥物分布并導(dǎo)致副作用。為了應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，人工智能算法，尤其是機(jī)器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)技術(shù)，為提高診斷準(zhǔn)確性和個性化治療提供了新機(jī)會。這些算法具有分析復(fù)雜數(shù)據(jù)集和提取有意義模式的獨(dú)特能力，使靶向肺給藥的設(shè)計(jì)策略成為可能。
香港中文大學(xué)助理教授梁水意在其主題為“吸入式噬菌體療法有望減輕與細(xì)胞內(nèi)細(xì)菌有關(guān)的肺部感染”的報(bào)告中指出，抗生素耐藥細(xì)菌的快速發(fā)展成為了全球性公共衛(wèi)生的危機(jī)，細(xì)胞內(nèi)的細(xì)菌會引起慢性肺部感染，噬菌體是針對細(xì)菌的天然病毒，可以殺死包括抗生素耐藥細(xì)菌在內(nèi)的細(xì)菌宿主，吸入噬菌體療法可以有效控制肺部感染。然而，霧化器、干粉吸乳器將噬菌體遞入肺部存在技術(shù)難點(diǎn)，梁水意為與會嘉賓們闡述了吸入噬菌體療法的開發(fā)，包括為吸入遞送而設(shè)計(jì)的穩(wěn)定噬菌體制劑的開發(fā)和制備設(shè)置，以及評估其在動物模型中的療效、藥代動力學(xué)和安全性的臨床前和臨床研究。
醫(yī)藥先進(jìn)制造國家工程研究中心研究員吳聞?wù)芊窒砹酥黝}為“差異化競爭的改良創(chuàng)新吸入制劑開發(fā)策略”的報(bào)告。她表示，目前吸入藥物的仿制藥取得了一定的發(fā)展，而吸入制劑的改良藥也出現(xiàn)大量的產(chǎn)品申報(bào)。相對于仿制藥而言，改良創(chuàng)新吸入制劑在藥理、毒理上都有著更高的要求，并在藥動學(xué)上存在新的考量。隨著醫(yī)?？刭M(fèi)和集采政策的推進(jìn)，改良吸入制劑的開發(fā)已成為熱點(diǎn)之一，她結(jié)合國內(nèi)外案例，提出在立項(xiàng)、研發(fā)階段就應(yīng)充分考慮吸入制劑品種的差異化競爭策略：不僅要看存量市場，還要考慮增量市場；不僅尋找已有適應(yīng)癥藥物，還要開拓新適應(yīng)癥；不僅關(guān)注已有包裝和劑型，還涉及創(chuàng)新劑型和包裝。
東南大學(xué)教授佟振博作了主題為“吸入式mRNA-LNP的研究進(jìn)展”的精彩報(bào)告。吸入式mRNA有著直接作用于肺部、細(xì)胞靶向、低副作用和非侵入性給藥等優(yōu)勢，結(jié)合肺部的生理屏障和不同疾病的特點(diǎn)，開發(fā)mRNA吸入式藥物時需要考量霧化液滴的尺寸和mRNA遞送系統(tǒng)。他以新型甘油脂遞送HGF mRNA治療小鼠肺氣腫為例闡述了吸入式mRNA用藥的安全性、有效性，并在小鼠肺氣腫模型中，負(fù)載肝細(xì)胞生長因子（HGF）mRNA的TG4C-LNPs可顯著抑制炎癥細(xì)胞因子的分泌，從而抑制肺泡壁變薄。最后，他對吸入mRNA的研究進(jìn)行了總結(jié)，并對該種療法未來的應(yīng)用進(jìn)行了展望。
信息來源：醫(yī)藥地理
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