公開資料顯示，替利珠單抗（teplizumab）是一款CD3單抗藥物，是用于延緩1型糖尿病發(fā)病的創(chuàng)新靶向療法。值得一提的是，它還曾入選《時(shí)代》周刊發(fā)布的2023年度最佳發(fā)明（The Best Inventions of 2023）榜單。

在一項(xiàng)名為TN-10的臨床試驗(yàn)研究中，與安慰劑組相比，持續(xù)14天接受替利珠單抗治療，能將1型糖尿病患者的發(fā)病時(shí)間平均延遲近3年。

      此外，替利珠單抗還有潛力延緩新診斷的3期1型糖尿病兒童和青少年的疾病進(jìn)展。2023年10月，賽諾菲宣布替利珠單抗在3期臨床試驗(yàn)PROTECT研究中達(dá)到主要終點(diǎn)。與安慰劑相比，替利珠單抗在之前6周內(nèi)診斷為第3階段（stage 3）自身免疫性1型糖尿病的8-17歲兒童和青少年中，減緩β細(xì)胞損失并保留β細(xì)胞功能。

      1型糖尿病（T1D）是一種慢性自身免疫性疾病，由于患者的胰腺β細(xì)胞受損，導(dǎo)致體內(nèi)分泌的胰島素量極少甚至幾乎為零。1型糖尿病進(jìn)展有3個(gè)階段，到第3階段時(shí)患者血糖水平升高達(dá)到臨床高血糖程度，而且許多患者會(huì)出現(xiàn)伴隨癥狀如口渴加重、尿頻、不明原因的體重減輕、視力模糊和全身疲勞等。發(fā)展到這一階段的患者需要每日繁重的胰島素替代治療，加上頻繁的血糖監(jiān)測(cè)，患者長(zhǎng)期承受“扎針”的痛苦，對(duì)兒童和青少年而言，疾病負(fù)擔(dān)更為嚴(yán)重。

      本次替利珠單抗在中國(guó)申報(bào)上市，意味著該藥有望在不久的未來在中國(guó)獲批，為1型糖尿病患者帶來新的治療選擇。

信息來源：醫(yī)藥觀瀾