近日,全國衛(wèi)生健康藥政工作電視電話會議在京召開。會議強調,要堅持以人民健康為中心,以健全藥品供應保障制度為主線,突出藥品臨床價值和臨床需求導向,重點圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價等工作,奮力推進藥品供應保障工作高質量發(fā)展。業(yè)內預測,這也意味著基藥、短缺藥、兒童藥將成為2023年的工作重點。
從這三種藥品共同特征來看,基藥、短缺藥、兒童藥均是臨床的剛需,也是需要重點保障的范圍。
其中,基藥遴選按照“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位,堅持中西藥并重、臨床首選的原則,參照國際經驗合理確定。國家基藥目錄本該3年一調,不過自2018年后一直未有更新。據業(yè)內相關統(tǒng)計,2018年版基藥目錄中新增的187個品種對應市場規(guī)模約1600億元,重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種。按照2018年和2012年基藥目錄調整中調入、調出的品種數量推算,新版基藥目錄覆蓋的品種總數或將超過900個,其所涉市場規(guī)模也將超過2000億元。
而在新版基藥目錄調入品種方面,今年3月國家衛(wèi)健委在一則答復中再次提到“堅持中西藥并重”的原則,歷年三版基藥目錄中成藥占比逐次從33%左右提升到39%,業(yè)內預計新版基藥目錄中成藥占比或將在此基礎上再次升高。由于進入基藥的品種有望被帶動銷量增長,目前包括一品紅、貴州百靈、葵花藥業(yè)、桂林三金、佛慈制藥、盤龍藥業(yè)等多家中藥藥企都有在投資者關系活動中傳遞出對進入基藥目錄的積極態(tài)度,有企業(yè)甚至提出借助進入基藥目錄的正向拉動,為今年全年銷售任務的完成增添保障。
短缺藥為臨床必需、在一定時間內不能正常供應的藥物品種,短缺藥品的保供穩(wěn)價一直備受關注,為保障好每個病人的用藥需求,國家和地方近年來不斷出臺相關文件,加強易短缺藥生產及供應鏈監(jiān)測預警,進行儲備制度和靈活的采購方式,做好短缺藥品供應保障工作。
兒童藥由于兒童臨床研究的難度大,過去多在成人的基礎上打折使用,完全針對兒童病患的藥物數量還比較少,目前國內兒童藥市場仍存在品種少、劑型少、規(guī)格少、特藥少的“四少”局面。近年來兒童用藥的問題正日益受到國家關注,兒童藥上市研發(fā)相繼獲得《關于臨床急需兒童用藥申請優(yōu)先審評審批品種評定基本原則及首批優(yōu)先審評品種的公告》、新版藥品管理法、新版《藥品注冊管理辦法》等一系列利好政策的支持,為布局兒童藥的藥企打上“強心針”,激發(fā)了這些企業(yè)的研發(fā)熱情,更多兒童新藥有望上市惠及患兒。據悉,目前行業(yè)風傳兒童藥將在基藥目錄之下增加一個兒童用藥的子目錄,是否會朝此方向進行,值得關注。
(來源:制藥網)