國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，藥明巨諾CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽（商品名：倍諾達(dá)）獲批新適應(yīng)癥，用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）。這也是瑞基奧侖賽獲批的第4項(xiàng)適應(yīng)癥。

      瑞基奧侖賽是美國(guó)細(xì)胞療法公司Juno開發(fā)的一款靶向CD19的CAR-T細(xì)胞療法。2016年4月，Juno與藥明康德聯(lián)合創(chuàng)立藥明巨諾，共同在中國(guó)進(jìn)行CAR-T和T細(xì)胞受體（TCR）療法的本土化開發(fā)。

      2021年9月，瑞基奧侖賽首次在中國(guó)獲批上市，用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)治療后的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、濾泡性淋巴瘤（FL）轉(zhuǎn)化的DLBCL、3b級(jí)FL、原發(fā)縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排（雙打擊/三打擊淋巴瘤）。該產(chǎn)品是繼復(fù)星凱特阿基侖賽之后第2款在國(guó)內(nèi)獲批LBCL適應(yīng)癥的CAR-T細(xì)胞療法。2022年10月，瑞基奧侖賽的適應(yīng)癥擴(kuò)大至復(fù)發(fā)或難治性（r/r）濾泡性淋巴瘤（FL）。

      一項(xiàng)II期研究結(jié)果顯示，42例可評(píng)估療效的MCL患者接受治療3個(gè)月后，客觀緩解率（ORR）為64.29%，完全緩解率（CRR）為54.76%。

信息來源：醫(yī)藥魔方info

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